【에코저널=청주】식품의약품안전처는 올해 하반기 독감백신이 원활하게 출하되고 국민께서 적절한 시기에 예방 접종을 받을 수 있도록 하기 위해, 독감백신 제조·수입사가 국가출하승인 준비에 도움을 주기 위한 설명회를 4일 개최한다.

‘국가출하승인’은 백신, 혈장분획제제 등을 시중에 유통하기 전에 제조단위(로트)별로 시험·자료 검토 결과를 종합적으로 평가해 의약품의 품질을 국가가 한 번 더 확인하는 제도다.

이번 설명회에서는 ▲국가출하승인 규정 주요 개정 사항 ▲2024년 독감백신 국가출하승인 계획 ▲제조·품질관리 요약서 작성 시 주의사항 ▲2024년 국가예방접종 독감백신 공급·조달구매 계획(질병관리청) 등을 안내한다.

올해는 독감백신 약 2800만명분이 국가출하승인될 것으로 예상된다. 올해 처음 국내에 유통되는 에플루엘다테트라프리필드시린지 제품을 포함해 국내 제조 8개 제품과 수입 4개 제품이 공급 예정이다.

식약처는 이번 설명회가 국민께서 접종 권장기간(10∼11월)에 독감백신을 원활하게 접종받는 데 도움을 줄 것으로 기대한다. 앞으로도 시험검사 전문성을 바탕으로 백신 품질관리에 최선을 다한다는 계획이다.